我院开展“首荟通便胶囊”临床研究启动会
作者:许可   日期:2022-07-21 15:45:22   点击数:

  

  近日,我院举行首荟通便胶囊的有效性和安全性临床研究启动会。


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 会议针对,我院中医科·中医治未病科首次承接的GCP(药物临床试验管理规范)项目,即“首荟通便胶囊”临床试验相关事宜进行交流


 会议结合研究目的、研究内容、药物背景、给药方案、知情同意等,对参与研究者进行相关培训,重点讲解了受试者的选择与退出,包括中、西医诊断标准,和知情同意书的签署,针对符合筛选者进行个体化用药与监督受试者随访设计等相关内容。


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科主任徐贵安表示,在临床科研实验过程中以科学严谨的态度确保药物临床试验的规范性、临床实验数据可靠性及受试者的安全和权益,希望通过大家的共同努力,尽早为广大患者带去福音。


据介绍,“首荟通便胶囊”具有治疗中老年人功能性便秘的功效,通过“补泻兼施”理念,对气虚、阴虚肠燥等便秘起到“补、润、通”的综合调理作用。重点主要参照首荟通便胶囊以往研究,通过首荟通便胶囊与乳果糖口服液的随机入组,以实验组和对照组2:1的设计,进行临床疗效比较。

 

      编辑:杜佩聪

     来源:黄敏